究竟什么是“在中國境內(nèi)生產(chǎn)”？國產(chǎn)化到什么程度，才能稱得上“在中國境內(nèi)生產(chǎn)”？

一直以來，也沒有明確的標準。國務(wù)院在發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》[1]（以下簡稱《意見》）中特別指出，“盡快出臺相關(guān)政策措施，進一步明確‘中國境內(nèi)生產(chǎn)’的具體標準。”

“國產(chǎn)”的現(xiàn)有概念標準

《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于外商投資企業(yè)和外國企業(yè)購買國產(chǎn)設(shè)備投資抵免企業(yè)所得稅有關(guān)問題的通知》[2]中提到，“允許抵免的國產(chǎn)設(shè)備是指國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)制造的生產(chǎn)經(jīng)營 ( 包括生產(chǎn)必需的測試、檢驗 ) 性設(shè)備，不包括從國外直接進口的設(shè)備以‘三來一補’方式生產(chǎn)制造的設(shè)備。”

《外商投資企業(yè)采購國產(chǎn)設(shè)備退稅管理試行辦法》[3]的表述為：“國產(chǎn)設(shè)備是指中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備”。

《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于調(diào)整外商投資項目購買國產(chǎn)設(shè)備退稅政策范圍的通知》[4]所稱國產(chǎn)設(shè)備是指，鼓勵類外商投資項目采購的中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、作為固定資產(chǎn)管理的設(shè)備，包括按照購貨合同隨設(shè)備購進的配套件、備件等。

綜合各方政策可知，關(guān)于“國產(chǎn)”的標準，有以下關(guān)鍵詞。

關(guān)鍵詞一  國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)制造

這是“國產(chǎn)”概念最基礎(chǔ)的內(nèi)涵，這一范疇包括國內(nèi)注冊國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)注冊企業(yè)國外生產(chǎn)部分、國內(nèi)外資企業(yè)、國內(nèi)合資企業(yè)以及與國內(nèi)注冊企業(yè)合作研究的外企的生產(chǎn)制造，在具體政策上，“國產(chǎn)”概念會不會有特別調(diào)整需視情況而定。

關(guān)鍵詞二  自主知識產(chǎn)權(quán)

包括基本原理的獨創(chuàng)，儀器硬、軟件應用，應是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)計。在一些原理技術(shù)上具有領(lǐng)先優(yōu)勢，大部分零部件在國內(nèi)獨立加工制造。

關(guān)鍵詞三  核心部件

儀器設(shè)備的核心部件能夠在國內(nèi)實現(xiàn)完全自主的生產(chǎn)制造，軟件設(shè)計核心技術(shù)具有自主知識產(chǎn)權(quán)，也可稱為“國產(chǎn)”。

關(guān)鍵詞四  非國外采購組裝/貼牌

 “國產(chǎn)”是利用自主知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)，不是“拿來主義”，不是采購國外生產(chǎn)的各種核心部件進行組裝的“換殼貼牌”式的生產(chǎn)。

此外，與“國產(chǎn)產(chǎn)品”相對應的概念為“進口產(chǎn)品”。《財政部關(guān)于印發(fā)<政府采購進口產(chǎn)品管理辦法>的通知》[5] 明確:“進口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。”這也從側(cè)面對“國產(chǎn)”定義進行了補充和限制。

當然，值得注意的是，因關(guān)稅以及其他政策的不同，經(jīng)港澳臺入境的產(chǎn)品需視情況而定。

什么是“國產(chǎn)化率”

國產(chǎn)化到什么程度，才能稱得上“在中國境內(nèi)生產(chǎn)”。目前對于這一問題的回答，還不是很明確，使用最多的是“國產(chǎn)化率”這一指標，且還是上世紀80年代的產(chǎn)物。

國產(chǎn)化率＝[單位產(chǎn)品散件（CKD）總價－進口部分散件（CKD）價]／單位產(chǎn)品散件（CKD）總價×100％（不含組裝，涂裝，調(diào)試）

這種國產(chǎn)化率事實上表現(xiàn)為一種地產(chǎn)化率，存在一些局限性。

1. 由于只計算產(chǎn)地，所以“國產(chǎn)化”包括外資或外資主導的合資企業(yè)在中國生產(chǎn)的零部件，這部分雖在中國生產(chǎn)但不掌握自主核心技術(shù)。同樣，中國企業(yè)利用自主核心技術(shù)在國外生產(chǎn)的零件進口后，并不計算在國產(chǎn)率中。

2. 由于只計算零件價值，所以即使是國內(nèi)企業(yè)依賴國外企業(yè)的技術(shù)和專利許可生產(chǎn)的零件也屬于“國產(chǎn)化”。

3. 無法體現(xiàn)自主核心技術(shù)的比率。假設(shè)某產(chǎn)品國產(chǎn)化率高達90%，但剩余10%才是該產(chǎn)品的關(guān)鍵核心技術(shù)，國產(chǎn)化率雖高,但并不擁有自主核心技術(shù)。相反，有些產(chǎn)品國產(chǎn)化率或許只有10%，國產(chǎn)化率不高，但這10%卻是產(chǎn)品的關(guān)鍵核心技術(shù)。

4. 由于統(tǒng)計零件價值，所以有時無法體現(xiàn)自主核心技術(shù)產(chǎn)品的數(shù)量和真正價值。產(chǎn)品零件共計100個，其中90個為自主技術(shù)設(shè)計和制造，但價值只占產(chǎn)品的一半，則國產(chǎn)化率只有50%。

供應鏈、產(chǎn)品、技術(shù)和專利的分析對未來安全保障越來越重要了，在現(xiàn)有的“國產(chǎn)化率”標準的基礎(chǔ)上，還應該有另外一個新的衡量和評價自主核心技術(shù)的國產(chǎn)化率的標準。當然，這樣的衡量和評價標準，統(tǒng)計和計算流程將更加復雜。但現(xiàn)在由于有了人工智能和大數(shù)據(jù)，這種標準確立和評價變得有了可能性。

“國產(chǎn)化”是政策倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強心劑，有助于推進國內(nèi)科研生產(chǎn)能力的提升，激發(fā)更多擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利發(fā)明。與此同時，“國產(chǎn)替代”快速推進的情形下，政策也在為“進口器械國內(nèi)生產(chǎn)”開綠燈，為想要拓展中國市場的外資企業(yè)指明了方向。外資器械想要繼續(xù)在中國市場發(fā)展，將生產(chǎn)轉(zhuǎn)入國內(nèi)進行產(chǎn)品的“國產(chǎn)化”是必由之路。

文章素材來源：醫(yī)業(yè)觀察、MIR醫(yī)學儀器與試劑、網(wǎng)絡(luò)，侵刪

參考資料：

[1]國務(wù)院關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見_其他_中國政府網(wǎng) (www.gov.cn)

[2]國家稅務(wù)總局關(guān)于印發(fā)《外商投資企業(yè)采購國產(chǎn)設(shè)備退稅管理試行辦法》的通知  外商投資企業(yè)采購國產(chǎn)設(shè)備退稅管理試行辦法__2000年第7號國務(wù)院公報_中國政府網(wǎng) (www.gov.cn)

[3]關(guān)于外商投資企業(yè)和外國企業(yè)購買國產(chǎn)設(shè)備投資抵免企業(yè)所得稅有關(guān)問題的通知-國家發(fā)展和改革委員會 (ndrc.gov.cn)

[4]關(guān)于調(diào)整外商投資項目購買國產(chǎn)設(shè)備退稅政策范圍的通知(chinatax.gov.cn)

[5]財政部關(guān)于印發(fā)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》的通知 (www.gov.cn)

[6]醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法 (samr.gov.cn)